Meditsiinilised hapnikugeneraatorid ja hüperbaarkambri OEM/ODM-i tootmisteenused
Ulatus:
VPSA/VSA hapnikugeneraatorid, meditsiinigaasisüsteemid, hüperbaarilised hapnikukambrid (pehmed, jäigad, kohandatud)
01
Rajatised:
30 000 m2 teadus- ja arendustegevuse ning tootmisbaas, Chengdu, Hiina
02
Vastavus:
ISO/meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi raamistikud; riikliku standardi koostaja (hüperbaarsed hapnikukambrid)
03
IP/tehnoloogia:
68 riiklikku patenti (7 leiutise patenti, 33 tarkvara autoriõigust); Madal-surveõli-vaba VPSA/VSA protsessi arhitektuur
04
Kihlusmudelid
|
Mudel |
Ulatus |
MOQ / lävi |
Valideerimine / tarnitavad tooted |
|
OEM / Private Label |
LBYL-konstrueeritud südamikukoostud, mis on ümber kaubamärgiga ostja spetsifikatsioonide järgi |
Projektist-sõltuv |
Tehase vastuvõtutest (FAT), tehniline failiedastus, legaalne tootja TCF üleandmise tugi |
|
ODM / kohandatud arendus |
Voolu/rõhu profiili ümberkujundamine, konstruktsiooniline korpus, PLC/HMI lokaliseerimine |
NRE + mahukohustus |
Prototüübi ehitamine, 3D STEP/IGES vabastamine, kambri hüdro/rõhu test, CE/ISO tehniline toimiku sisend |
Kohandamise maatriks
|
Mõõtmed |
Standardne baasjoon |
Kohandamise vahemik |
Tehniline piirang |
|
Hapniku väljund / vool |
5-60 Nm3/h ühiku kohta |
Libistatav modulaarne skaleerimine (kuni akuutse{0}}hoolduskeskuse integreerimiseni) |
Jalajälg, võimsuskoormus (380V/440V, 3-faasiline) |
|
Puhastamine / Puhtus |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Kastepunkti kontroll, mitmeastmeline{0}}meditsiiniline filtreerimine |
Molekulaarsõela vananemiskõver vs tsüklirõhk |
|
Kambri rõhk / maht |
Pehme: 1,3-1,5 ATA / jäik: 1,5-3,0 ATA |
Kambri geomeetria, pordi konfiguratsioon (EEG/EKG läbiviigud), istmete/kanduri paigutus |
ASME/GB/ISO surveanuma koodi järgimine |
|
Juhtimissüsteem |
Siemens/Delta PLC + puutetundlik HMI |
Mitme{0}}keelne kasutajaliides, Modbusi/BACneti haigla BMS-i integreerimine |
Valvekoera taimer, tõrkekindel pneumaatiline tühjendusklapp |
|
Korpus / kaubamärk |
Pulbervärviga-kaetud teras / tööstuslik valge |
Kohandatud RAL-värv, laser{0}}söövitatud nimesildid, siid{1}}ekraaniga kasutajaliidese graafika |
UV/kulumiskindluse reiting |
Pakendi ja logistika spetsifikatsioonid
Hüperbaarilised kambrid:
Fumigatsiooni{0}}vaba vineerikast; kuivatusaine vaakumtõkkekott; lööke neelav{1}}vahublokk akrüül-/terasuste jaoks.
Oxygen Skids:
avatud-raam konteineris või kaubaaluste alusel; anti-kondensatsioon; paljastatud mõõteriistad kaetud.
Jälgitavuse märgistus:
Laser-märgistatud seeriaplaat (UID, sisendpinge, maksimaalne töörõhk, valmistamiskuupäev); vöötkoodi/QR-vara sildid kliendi SKU kaardi kohta.
Inseneri ja tootmise töövoog
Tehniliste andmete külmutamine:Külmutage P&ID, elektriskeem, gaasi puhtuseesmärgid ja reguleeriv sihtturg.
DFM / NRE:Komponentide hankimise kontrollimine (kompressori/molekulaarsõela/anumaplaadi sertifikaadid), 3D STEP/IGES mudeli väljalase ostja mehaaniliseks integreerimiseks, juhtimisloogika märk-väljas.
Prototüüp / FAT:Funktsionaalne sissesõit- (72-tunnine pidev katse hapnikujaamade jaoks; hüdropneumaatiline survekatse surveanumatele).
Hulgitoodang:Partii materjali jälgitavus (terase veskikatse sertifikaadid, klapi/anduri partii palgid).
QC värav:Lekkekontroll (heeliumi/seebimullide protokoll), elektriline hüpotest, kalibreerimissertifikaadi genereerimine.
Dokumentatsioonipakett:-P&ID, kasutus-/teenindusjuhend, CE/ISO tehnilise ehitusfaili väljavõtted, varuosade kataloog.
Tehnilised faktid{0}}Ostja tehnilise hindamise alus
VPSA energiaprofiil:Madala{0}}rõhu tsükkel (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Müra vähendamine:Akustiline korpus summutab kuni<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Laeva ohutustegur:Hüperbaarrõhuga korpused, mis on arvutatud tsüklilise väsimuskoormuse standardite järgi (minimaalne saagis/tõmbe ohutuse tegur, mis vastab riiklikule meditsiinilise surveanuma koodile).
Regulatiivne ja juriidiline vastutus:Riskijuhtimisfaili (ISO 14971 raamistik), elektriohutuse (vajadusel IEC 60601-1 joondusandmete), surveanuma projekteerimisarvutuste ja täieliku tehnilise ehitusfaili (TCF) üleandmine, mis toetab klienti, kes tegutseb juriidilise tootjana kohaliku teavitatud asutuse või regulatiivsete auditite jaoks.
Elutsükli ja välitoe mudel
Kulumaterjalid / kulumise ajakava:
Molekulaarsõela vahetamise intervall: 5-8 aastat (sõltub töö-tundidest ja kastepunktist).
Kompressori kapitaalremont/{0}}rõngastihendi teenus: 16 000–24 000 töötundi.
Välitugi:
Kaug-PLC/HMI telemeetriadiagnostika, vahetustaldade modulaarne kukkumine{0}}ja piirkondliku partneri/tehase{1}}otsene varuosade (kompressoriventiilid, andurite kalibreerimiskomplektid) väljasaatmine.
RFQ kontroll-loend ja tehnilise joonduse sissevõtt
Kavandatud rakendus (kliiniline keskvarustus, mobiilne/konteiner, hüperbaariline mitme{0}}kohaga/monokoht)
Voolukiirus (Nm3/h) ja tarnerõhk (MPa) või kambri ATA ja patsiendi maht
Elektrivõrgu standard (pinge/sagedus/faas)
Sihtregulatiivne raamistik (CE-MDD/MDR tegevuskava, ISO 13485 joondus, vajalik on kohaliku impordi registreerimise tugi)
Hulgihinnataseme hinnanguline aastane maht / partii suurus